SĂNĂTATE. Administrația pentru Alimente și Medicamente din SUA (FDA) a impus oficial interdicția asupra producției și vânzării de versiuni compuse (generice neautorizate) ale medicamentelor GLP-1, precum Ozempic, Wegovy, Mounjaro și Zepbound, informează MedicalXpress. Decizia vine odată cu încheierea crizei de aprovisionare cu variantele originale, ceea ce înseamnă că farmaciile independente, care preparau aceste tratamente fără aprobare oficială, nu mai au voie legal să le fabrice sau distribuie.
Sfârșitul variantelor generice preparate în farmacii
Termenul-limită pentru oprirea producției tirzepatidei compuse a fost în luna martie, iar joi a fost ultima zi permisă pentru semaglutidă. Aceste formule alternative erau folosite în special de persoane care nu își puteau permite tratamentele originale. Un exemplu este Olympia Pharmaceuticals, care livra săptămânal medicație pentru peste 70.000 de pacienți.
Michelle Pierce, din Texas, a povestit că semaglutida compusă a ajutat-o să își mențină sub control glicemia și să evite o intervenție chirurgicală la coloană. După interdicție, spune că nu-și mai poate permite tratamentul din surse oficiale.
Avertismente medicale și temeri privind stocurile
Experții avertizează însă asupra riscurilor asociate cu aceste versiuni neaprobate, care nu sunt reglementate de FDA. Endocrinologul Jody Dushay atrage atenția că nu se poate garanta conținutul, puritatea sau dozajul acestora: „Nu știm exact ce conțin.”
Totuși, Dushay recunoaște că interzicerea acestor variante poate pune presiune pe rezervele oficiale, în special în cazul dozelor de început, cele mai solicitate de pacienți.
Companiile susțin că pot acoperi cererea
Novo Nordisk, producătorul semaglutidei, și Eli Lilly, care fabrică tirzepatida, susțin că au suficiente capacități de producție pentru a face față cererii. În plus, au început să ofere platforme online și doze unice pentru a simplifica accesul pacienților.
Totuși, numeroși utilizatori se confruntă cu prețuri ridicate și cu o acoperire limitată din partea asigurărilor medicale.
Dispută legală pierdută de farmaciile compuse
Lee Rosebush, avocat care reprezintă interesele farmaciilor compuse, a contestat în instanță decizia FDA, însă fără succes. El avertizează că pacienții și medicii se vor confrunta cu dificultăți semnificative în ceea ce privește accesul și costurile tratamentelor necesare.
